1、俄罗斯卫生部Roszdravnadzor 医疗器械注册证/National state registration for medical devices (registration process) in Roszdravnadzor
2、俄罗斯GOST-R Declaration 符合性声明/Declaration of Conformity (GOST R)
3、俄罗斯海关联盟CU-TR符合性声明/Declaration of Conformity (CU TR 0202011).
产品已经获得医疗器械注册证的更改或换证服务
1、更改原有注册证的信息如持证者信息,更改公司名称,更改地址;
2、补发证书(制造商丢失了注册证书复印件)
EEU欧亚联盟医疗器械注册-预计批准计划的更改/ EEU Medical – Expected Changes in Approvals Scheme
预计从2017年起,欧亚联盟(EEU)对医疗器械的审批计划,将开始新的批准程序启动到国家过渡期计划大约(预计从2017年到2021年)。It is expected from 2017 that EEU approval scheme for medical devices will be started as parallel approval process to national schemes for transition period (expected from 2017 till 2021).
独联体国家注册证/CIS countries
目前国家注册-乌克兰,哈萨克斯坦,白俄罗斯,吉尔吉斯坦National systems – Ukraine | Kazakhstan | Belarus | Kyrgyzstan for this moment.
预期变化:Expected changes
– EEU Medical – for Russia, Kazakhstan, Belarus, Kyrgyzstan and Armenia.
欧亚联盟医疗器械注册-俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯坦、亚美尼亚