白俄罗斯医疗器械注册证Medical Device Registration Belarus
白俄罗斯医疗器械注册证Medical Device Registration (Belarus)
白俄罗斯共和国卫生部决议2008年12月18日第216号关于临床试验的一些问题医疗用品和医疗设备（红色，2010年3月5日卫生部令第24号）
白俄罗斯共和国部长理事会2008年9月2日第1269号决议关于批准医疗设备和医疗设备状态登记（重新登记）
步骤一您向带有MD描述的我们公司发送报价请求。成本取决于风险级别
步骤二注册文件清单根据安全等级制定。注册文件必须包括将所有文件正确翻译成俄文。 我们公司在健康服务考试和测试中心提交RD。
步骤三卫生部在审查申请人提交的文件后，应对医疗器械和医疗设备的国家登记（重新登记）或拒绝国家登记（重新登记）的决定做出决定，的医疗器械和医疗设备，说明拒绝的原因。该决定应以卫生部的命令的形式作出。 （1269分辨率）
步骤四工厂检查主要提供两种情况：首先进入市场，以及在需要安装和维护的特殊条件（MRI，X射线）的医疗设备的情况下。通常3名专家（医生和工程师）去工厂现场3天。
步骤五需要样品。
步骤六需要样品。
步骤七参与患者（志愿者）作为临床试验的受试者不需要与患者身体没有直接接触的MD。在这些情况下，可以对样品进行试验，申请人在临床中心提供。
步骤八S注册证书有效期为5年。
