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  医疗器械注册证-Roszdravnadzor Certificate
 
Registration of medical equipment, instruments, and materials in Roszdravnadzor (Registration in Minzdrav)

医疗设备、仪器、材料Roszdravnadzor注册证书 (注册在Minzdrav )

俄联邦居民健康与社会发展监督部(RoszdravnadzorFederal service on surveillance in healthcare and social development of Russian Federation (Roszdravnadzor)http://www.roszdravnadzor.ru/负责俄罗斯联邦的医疗设备,工具和材料( Roszdravnadzor )登记签发证书。使用任何医疗产品在俄罗斯,如果没有Roszdravnadzor登记,是禁止的。注册登记在俄罗斯有一套规定的测试和评估流程,这证实了该产品的质量,效率和安全的。注册登记证书的有效期限,登记证不限有效时间。

我们俄罗斯专家可以帮助提供医疗产品在Roszdravnadzor的注册申请,包括处理和文件编写,测试和发放登记证。我们的经理将代表您的公司来处理这些工作,这将节省您所有的烦恼和很多的时间。

注册登记程序开始时需要提供的文件。这些文件是 

1、申请表
2、委托书
3、CE 93/42 符合性声明
4、企业法人营业执照
5、中华人民共和国组织代码证
6、工厂ISO13485体系证书
7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证
8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书
9、商标注册证
10、专利证书
11、 CE证书
12、产品说明书
13、产品使用手册
14、  宣传彩页
15、 临床试验报告
16、毒理性和生物相容性和临床实验室报告
17、样品(用于我们在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验,技术测试)
俄罗斯医疗注册证需要到中国贸促会公证的资料如下:
1、 申请表
2、 委托书
3、 CE 93/42符合性声明
4、 企业法人营业执照
5、 中华人民共和国组织代码证
6、 工厂ISO13485体系证书
7、 中华人民共和国医疗器械企业生产许可证
8、 中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书
9、 商标注册证
10、              专利证书

我们俄罗斯专家可以帮助提供医疗产品在Roszdravnadzor的注册申请包括处理和文件编写,测试和发放登记证。我们的经理将代表您的公司来处理这些工作,这将节省您所有的烦恼和很多的时间。

医疗注册证书办理时间大约4-5个月,样品需要送俄罗斯临床实验室。需要详细报价请联系我们。

   
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