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吉尔吉斯斯坦医疗器械注册Medical Device Registration (Kyrgyzstan)

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注册认证程序
Stage 1. 您向我们公司发送报价请求
 
Stage 2. 阶段2.临床前试验是化学,物理,生物,微生物,药理,毒理学和其他实验科学试验或系列研究,用于检查研究中的产品或物理效应,药物,方法,预防措施和方法,疾病诊断和治疗,以评估人类健康的具体影响和(或)安全(按735号命令)
 
Stage 3. 第3阶段。临床试验是对医疗器械和人类受试者进行的试验,以确定和确认药物,预防方法和技术,疾病诊断和治疗的安全性和效率(按照735号命令)
We can avoid real trials providing if manufacture protocols are good or on the ground of Russian protocols for example.我们可以避免实际试验,如果制造协议是好的或例如俄罗斯协议的理由。
 
Stage 4. 阶段4.注册文件清单根据安全等级制定。注册文件必须包括将所有文件正确翻译成俄文。
 
Documents registation 文件政府注册